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辦理醫(yī)療器械銷(xiāo)售的公司需要什么條件和資質(zhì)

發(fā)布日期：2022-06-18 18:12:36 點(diǎn)擊數(shù)：315

不少人家里面都會(huì)備一支體溫槍、醫(yī)用口罩之類(lèi)的醫(yī)療器械用品，行業(yè)還是很熱門(mén)的，如果想注冊(cè)一家銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司，需要什么條件？要具備哪些資質(zhì)？

一、需要具備什么資質(zhì)

通常醫(yī)療器械分為三類(lèi)，并且相關(guān)部門(mén)對(duì)這三類(lèi)有不同的要求。一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要審批，而二類(lèi)也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍）。

二、注冊(cè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械公司所需資料

1、合適的公司名稱，如深圳市恒誠(chéng)信醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司，準(zhǔn)備3-5個(gè)好記的；

2、紅本地址，現(xiàn)在大部分都會(huì)要求實(shí)審，并且要在5個(gè)工作日內(nèi)完成實(shí)審，否則將被拉黑；

3、注冊(cè)資金沒(méi)有要求，認(rèn)繳制；

4、經(jīng)營(yíng)范圍中含二類(lèi)醫(yī)療的項(xiàng)目；

5、法人、股東、監(jiān)事的身份證信息、電話、郵箱、深圳CA數(shù)字證書(shū)。

三、注冊(cè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械公司流程

1、進(jìn)入深圳市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)辦企業(yè)一窗通平臺(tái)。

2、選擇使用其它公司名稱申請(qǐng)。

3、選擇內(nèi)資-公司，這個(gè)需根據(jù)自己的公司類(lèi)型選擇。

4、錄入企業(yè)的字號(hào)、行業(yè)用語(yǔ)、企業(yè)類(lèi)型及組織形式、名稱組合方式進(jìn)行核名。

5、核名通過(guò)后填寫(xiě)企業(yè)的注冊(cè)信息，注意注冊(cè)地址，需要填寫(xiě)25位數(shù)房屋編碼導(dǎo)入，不能手動(dòng)輸入。

6、使用CA數(shù)字證書(shū)進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的工商簽名后，提交等待審核通過(guò)就可以拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

四、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要哪些條件

1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類(lèi)醫(yī)療的項(xiàng)目，沒(méi)有的可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)范圍變更；

3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地；

4、有資質(zhì)的專職人員。

五、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械流程

1、在廣東政務(wù)網(wǎng)集約化平臺(tái)找到第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次備案http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理信息，點(diǎn)擊立即辦理，按照平臺(tái)指引操作。

2、辦理成功并審核通過(guò)后，即可下載打印二類(lèi)醫(yī)療器械備案表，張貼在公司顯眼位置。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案是比較簡(jiǎn)單的一項(xiàng)資質(zhì)許可，對(duì)流程熟悉的話可以自行辦理，也可以找恒誠(chéng)信全權(quán)代辦，有任何問(wèn)題都可以幫您盡快解決。

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