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醫(yī)療器械分為三類，一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應(yīng)當(dāng)申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營，如何辦理呢？Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

       1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營業(yè)執(zhí)照；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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3、有實(shí)際的辦公場地；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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4、有資質(zhì)的專職人員。Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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1、營業(yè)執(zhí)照、公章；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

       2、紅本租賃憑證（場地使用證明）；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

       3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）；Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

       4、注冊地址位置圖與場地平面圖。Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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1、進(jìn)入深圳市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理明細(xì)。Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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2、使用法人的賬號(hào)登錄，就是注冊公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào)，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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3、審核通過就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來（黑白即可），張貼在營業(yè)場所顯著位置。 Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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二類醫(yī)療器械備案辦理起來其實(shí)挺簡單的，只要符合條件，最快當(dāng)天就可以辦理成功，各位創(chuàng)業(yè)者可以自行注冊，也可以找恒誠信的工商團(tuán)隊(duì)全權(quán)代辦。Z0n天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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